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5.0 送审清单
药物临床试验伦理审查申请表
主要研究者专业履历
研究相关利益冲突申报表
修正方案伦理审查申请表
研究进展报告
严重不良事件报告表
可疑且非预期严重不良反应报告
可疑且非预期事件报告表
不依从/违背方案报告表
暂停/终止研究报告表
结题报告