SOP 标准操作规程
3.1 伦理委员会组成及任命
3.2 伦理培训
4.1 会议审查
4.2 快速审查
5.1 研究项目的受理与处理
6.1 初始审查
6.2 修正案审查
6.3 年度定期跟踪审查
6.4 严重不良事件审查
6.5 违背方案审查
6.6 暂停、终止研究审查
6.7 结题审查
6.8 复审
6.9 免除审查审核
7.1 审查决定的传达
8.1 实地访查
8.2 处理受试者抱怨
9.1 审查会议的管理
9.2 文件档案的管理
9.3 文件档案的保密